Podnikatelům, kteří při svém podnikání používají zdravotnické prostředky k neléčebným účelům, vyvstávají po změně zákona o zdravotnických prostředcích nové povinnosti.

Ministerstvo zdravotnictví upozorňuje na změny v zákoně č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, které mají významný dopad také na osoby podnikající podle zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání.

Konkrétně se jedná o osoby, které v rámci své živnosti používají zdravotnické prostředky k neléčebným účelům, tj. zabývající se především péčí o tělo zdraví. Na tyto osoby se nově vztahují povinnosti dle § 39 odst. 7 zákona o zdravotnických prostředcích, přičemž za jejich nedodržení hrozí postih až do výše 30 milionů korun.

Povinnost se může týkat činností spojených např. s těmito živnostmi:

• kosmetické služby
• pedikúra, manikúra
• oční optika
• činnosti, při kterých je porušována integrita lidské kůže
• masérské, rekondiční a regenerační služby
• provozování solárií
• výroba a opravy sériově zhotovovaných protéz, trupových ortéz, končetinových ortéz, měkkých bandáží

Informaci upřesňuje přiložený leták Ministerstva zdravotnictví České republiky.

Připojené dokumenty:

Leták ministerstva zdravotnictví

PDF [145.4KB] 8.9.2025